◆发表要点

• 获得在海外广泛使用但日本国内未批准的齿科用局部麻醉剂的批准。
• 冈山大学通过医师主导临床试验主导了从第1阶段到第3阶段的所有国内临床试验。
• 局部麻醉剂的选择增加，期待治疗的满意度提高。

　厚生劳动省于2024年9月24日批准了“セプトカイン配合Cartridge”的制造销售（麻醉成分的一般名称为Articaine）。在该产品的审查中，冈山大学学术研究院医齿药学域（齿）齿科麻醉·特别支援齿学领域的宫胁卓也教授主导的医师主导临床试验成绩被全面用于临床的评价。
　医药品的开发通常由3个阶段（第1阶段、第2阶段、第3阶段）组成，但学院主导所有阶段的情况极其罕见。2016年10月第1阶段的临床试验开始后，经过约8年的时间得到了批准。
　日本国内的齿科领域，利用Lidocaine制剂作为局部麻醉剂被广泛使用，但在世界范围内，Articaine制剂也被广泛使用。根据此次的承认取得，齿科用局部麻醉剂的选择扩大，在海外的治疗经验日本国内也会容易反映可以被期待。

◆研究者表示

第3阶段试验是在新冠疫情中实施的。在几乎所有的医院都访问限制的情况下，能够不动摇实施考试，我觉得还是对新选择的强烈想法可以共享的。 向得到相关协助的各设施以及实验参与人员表示深深的感谢。

宮胁 教授

■研究资金
　本研究开发是在株式会社吉西昭和药品支援下实施。

■制造销售批准信息
销售名称：セプトカイン配合Cartridge
批准编号：30600AMX00244000
批准日期：2024年9月24日
申请人：株式会社吉西昭和药品
复核：8年

＜詳しい研究内容について＞
新齿科用局部麻醉剂取得国内药事批准


＜咨询窗口＞
冈山大学 学术研究院医齿药学域（齿）
教授　宮胁　卓也
（TEL）086-235-6720
（FAX）086-235-6721